За да се гарантира качеството и безопасността на фармацевтичните продукти, тестът за целостта на уплътненията на фармацевтичните опаковки е от решаващо значение. Това изпитване е предназначено да защити фармацевтичните продукти от замърсяване чрез предотвратяване на навлизането на замърсители като влага, кислород и микроорганизми в опаковката. Тестерът за запечатване на целостта на опаковките е подходящ за запечатване на целостта на всички видове фармацевтични опаковки като бутилки, торбички, кутии, ампули, флакони, пълнители, предварително напълнени инжекции (PFS), издухване-напълване-запечатване (BFS) и форма-пълнеж- уплътнение (FFS). тест.
Packaging Sealing Integrity Tester е подходящ за тестване на целостта на запечатването на фармацевтични опаковки, за да се предотврати замърсяването на продуктите от влага, кислород и микроорганизми. Лекарства: бутилирани, пакетирани, опаковани в кутии, ампули, флакони, патрони, предварително напълнени игли (PFS), (BFS), (FFS) и др.
Спрей кутии: бутални спрей кутии; Кутии за спрей, подплатени в торбички; флакони със спрей "енергийна обвивка"; спрей кутии с гъвкава тръба.
Характеристика:
● Съответства на стандартите USP <1207>, ASTM F2338 и стандартите на FDA.
● Полуавтоматично откриване, подходящо за тестване на малки партиди и множество разновидности.
● Безразрушителен безразрушителен тест, висока точност, повторяемост, чувствителност.
● Инструментът се използва за вакуумно налягане, откриване на разликата в спадане на налягането.
●Коефициентът на изтичане може автоматично да се преобразува в апертура на дефекта μm.
●Съхраняване на база данни с резултати от тестове за лесно управление на качеството.
● Интерфейс човек-машина от сензорен тип, проста и бърза работа: след настройка/избор на тестовата програма, трябва само ръчно да поставите/извадите тестовата проба.
Предимство функция:
●Adpot система за автоматизирана оптимизация на Linux.
● Автоматично тествайте скоростта на потока и променяйте размера на отвора по време на целия процес.
● Функция за автоматично калибриране на скоростта на изтичане.
●Оборудван със стандартни течове (стандартни положителни бутилки).
●Четиристепенното управление на потребителски права отговаря на изискванията на FDA 21CFR ЧАСТ 11.
●С функция за одитна пътека.
● Разделен дизайн, тестовата камера е разположена над хоста и могат да бъдат осигурени различни тестови камери според различните видове продукти.
●Ние също така предоставяме на потребителите поддържащи услуги, свързани с тестване за херметичност, включително положително производство на бутилка, стандартна процент на теч/годишно проверка, нова мостра персонализиране на разработване на методологични параметри на проба и проверка и др.
● Тестовата кухина е персонализирана според нуждите на клиента, за да се гарантира, че тестовата кухина е напълно съвпадаща с продукта на клиента и бързо и чувствително тестване.